新藥監局來了！全國只有32個
時間：2018-03-26
醫藥網3月15日訊 國徽在上，繁星燦亮， 一份議案，舉國矚目。電光閃耀、疾風流動，剎那洛陽紙貴；經國大業、字字珠璣，觀之慷慨激昂。
▍記住幾個新名字：市場總局、國家藥監局、衛健委
伴隨多年的食藥總局、衛計委、醫改辦沒了！不久后，如果看到新部委發出第一份政令時，我們一定會頓然——從此把時間條剪斷，一半給回憶、一半敬未來。
未來，國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會，毫無疑問將是我們聚焦的主角。“市場總局、國家藥監局、衛健委”的簡稱，將會是我們使用頻率很高的字眼。
市場總局來了，會做什么？先看看國務院賦予的職能。
▍市場總局統一執法，反壟斷
《國務院機構改革方案》將國家工商總局、國家質檢總局、食藥監總局的職責，發改委價格監督檢查與反壟斷執法職責、商務部反壟斷執法、國務院反壟斷委員會等職責整合于一體。
作為國務院直屬機構，承擔反壟斷統一執法。如此一來，原本分散在發改委、商務部、工商總局的反壟斷執法職能，被整合到市場監管總局一家去，反壟斷執法也將結束“九龍治水”局面。
匯百川成激流，澆滅離離原上草；集火力成巨炮，轟斷春風吹又生。
▍飆漲70倍的原料藥，要被收拾了
醫藥行業這幾年，早已成為國家反壟斷執法的重點指向領域之一。如原料藥壟斷：我國生產的1600種原料藥中，很多品種只有個別企業具有生產文號，即使是文號較多的品種，有些真正生產的企業也很少。
近年來，一些生產企業或商業公司采用控制某個品種的全部原料藥供應的方式，大幅抬高產品價格，根據企業數據，漲價幅度超過5倍的原料藥有20個，漲幅最大的有70倍，目前這種“盈利模式”覆蓋面有擴大之勢。
有企業反饋，外購原料藥大幅漲價品種共計68個品種，漲價原因涉及市場壟斷控制銷售42個品種，企業停限產導致市場供應緊張12個品種，生產成本上升10個品種，其他原因4個品種。
▍ 還有招標、托管、惡意控銷……
除此之外，還有困擾行業托管、惡意控銷、招標等。
如藥品集中招標：規則人為干預過多，導致過度行政管制。目前由地方政府包辦的藥品招標政策嚴重走偏，異化為變相的行政審批，衍生出了諸如地方保護、區域封鎖、行政壟斷、指定配送中標、甚至商業賄賂等一系列問題。
期待的是，隨著反壟斷職能的集中，新的市場總局對醫藥行業的反壟斷執法工作也將大大強化。未來，更多的醫藥行業價格壟斷、獨家配送管等排除其他競爭對手的行為，或將被查出、被處罰。
▍全國只有32個藥監局
還有個新名字，需要適應——國家藥監局。
和過去不一樣的是，國家藥監局歸市場總局管理，而且只設到省一級。也就是說，現在市、縣一級的食藥監部門要摘掉牌子，以后執法，將以市場監管部門的名義。全國的藥監局，也只有32個。
這幾天關于部委改革的新聞和分析，大體上還是圍繞市場總局、國家藥監局、衛健委的具體職能展開——關乎行業每個人的脈絡。恐怕不會讓我們期待太久，很快就有詳細的部署和人事任命出來。