新藥監(jiān)局來了！全國只有32個
時間：2018-03-26
醫(yī)藥網(wǎng)3月15日訊 國徽在上，繁星燦亮， 一份議案，舉國矚目。電光閃耀、疾風(fēng)流動，剎那洛陽紙貴；經(jīng)國大業(yè)、字字珠璣，觀之慷慨激昂。
▍記住幾個新名字：市場總局、國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委
伴隨多年的食藥總局、衛(wèi)計委、醫(yī)改辦沒了！不久后，如果看到新部委發(fā)出第一份政令時，我們一定會頓然——從此把時間條剪斷，一半給回憶、一半敬未來。
未來，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會，毫無疑問將是我們聚焦的主角。“市場總局、國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委”的簡稱，將會是我們使用頻率很高的字眼。
市場總局來了，會做什么？先看看國務(wù)院賦予的職能。
▍市場總局統(tǒng)一執(zhí)法，反壟斷
《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》將國家工商總局、國家質(zhì)檢總局、食藥監(jiān)總局的職責(zé)，發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)、商務(wù)部反壟斷執(zhí)法、國務(wù)院反壟斷委員會等職責(zé)整合于一體。
作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法。如此一來，原本分散在發(fā)改委、商務(wù)部、工商總局的反壟斷執(zhí)法職能，被整合到市場監(jiān)管總局一家去，反壟斷執(zhí)法也將結(jié)束“九龍治水”局面。
匯百川成激流，澆滅離離原上草；集火力成巨炮，轟斷春風(fēng)吹又生。
▍飆漲70倍的原料藥，要被收拾了
醫(yī)藥行業(yè)這幾年，早已成為國家反壟斷執(zhí)法的重點指向領(lǐng)域之一。如原料藥壟斷：我國生產(chǎn)的1600種原料藥中，很多品種只有個別企業(yè)具有生產(chǎn)文號，即使是文號較多的品種，有些真正生產(chǎn)的企業(yè)也很少。
近年來，一些生產(chǎn)企業(yè)或商業(yè)公司采用控制某個品種的全部原料藥供應(yīng)的方式，大幅抬高產(chǎn)品價格，根據(jù)企業(yè)數(shù)據(jù)，漲價幅度超過5倍的原料藥有20個，漲幅最大的有70倍，目前這種“盈利模式”覆蓋面有擴(kuò)大之勢。
有企業(yè)反饋，外購原料藥大幅漲價品種共計68個品種，漲價原因涉及市場壟斷控制銷售42個品種，企業(yè)停限產(chǎn)導(dǎo)致市場供應(yīng)緊張12個品種，生產(chǎn)成本上升10個品種，其他原因4個品種。
▍ 還有招標(biāo)、托管、惡意控銷……
除此之外，還有困擾行業(yè)托管、惡意控銷、招標(biāo)等。
如藥品集中招標(biāo)：規(guī)則人為干預(yù)過多，導(dǎo)致過度行政管制。目前由地方政府包辦的藥品招標(biāo)政策嚴(yán)重走偏，異化為變相的行政審批，衍生出了諸如地方保護(hù)、區(qū)域封鎖、行政壟斷、指定配送中標(biāo)、甚至商業(yè)賄賂等一系列問題。
期待的是，隨著反壟斷職能的集中，新的市場總局對醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷執(zhí)法工作也將大大強(qiáng)化。未來，更多的醫(yī)藥行業(yè)價格壟斷、獨家配送管等排除其他競爭對手的行為，或?qū)⒈徊槌觥⒈惶幜P。
▍全國只有32個藥監(jiān)局
還有個新名字，需要適應(yīng)——國家藥監(jiān)局。
和過去不一樣的是，國家藥監(jiān)局歸市場總局管理，而且只設(shè)到省一級。也就是說，現(xiàn)在市、縣一級的食藥監(jiān)部門要摘掉牌子，以后執(zhí)法，將以市場監(jiān)管部門的名義。全國的藥監(jiān)局，也只有32個。
這幾天關(guān)于部委改革的新聞和分析，大體上還是圍繞市場總局、國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委的具體職能展開——關(guān)乎行業(yè)每個人的脈絡(luò)。恐怕不會讓我們期待太久，很快就有詳細(xì)的部署和人事任命出來。